Wenn Sie ein Medizinprodukt auf dem europäischen Markt einführen möchten, bietet Maetrics Lösungen übergreifend über das gesamte Spektrum der MDR-Compliance: von Gap-Beurteilungen für Produkte mit CE-Kennzeichnung über Behebung, erneute Vorlage, Produktrationalisierung, Konformität des Qualitätssystems bis hin zu Schulung und Kommunikation.

Maetrics bietet flexible, erfahrene, bewährte und proaktive CER-Dienstleistungen – d. h., wir unterstützen die Compliance in verschiedenen Geschäftsbereichen für unsere Kunden. Wir können ALLE Produkte bewerten, nachverfolgen, wann CERs aktualisiert werden müssen, Daten aktiv überwachen und CERs anpassen, wenn neue Daten vorliegen, damit Ihre CERs immer auf dem neuesten Stand sind.

Drastische Änderungen bei der Produktkategorisierung für IVD-Produkte bedeuten eine längere Übergangszeit, weil mehr Produkte für die Konformität vorbereitet werden müssen. Maetrics kann Sie bei einer anhaltenden Wettbewerbsfähigkeit unterstützen – frühzeitige Compliance sorgt für eine Zertifizierung durch benannte Stellen und verhindert Verzögerungen in kritischen Phasen auf dem Weg zur Konformität.

Für Kunden, die mit MDSAP oder ISO 13485 konform sein müssen, hat Maetrics massgeschneiderte Lösungen mit umfangreichen Erfahrungswerten im Angebot. Proprietäre Prozesse ermöglichen die Zusammenarbeit mit mehreren verschiedenen Abteilungen und Standorten für eine gleichbleibende und effiziente Umsetzung der Standards. Gleichzeitig können Prozessverbesserungen vorgenommen und wichtige Interessengruppen ermittelt und involviert werden.

Maetrics deckt das ganze Spektrum an Managementlösungen für die Lieferantenqualität, Einhaltung von Audit-Zeitplänen und der QMS-Ziele für das Lieferantenmanagement ab, wodurch Ihr Unternehmen ein höheres Konformitätsniveau erreicht und Prüfungen nicht zu fürchten braucht.