Der wichtigste Bestandteil des Akronyms MDSAP ist „Single“, weil das Programm einen einzigen Audit zur kompletten Abdeckung mehrerer Gesetzesvorschriften ermöglicht. Die Branche wäre gut beraten, diese Veränderung positiv aufzunehmen, da sich durch die Zusammenarbeit und Unterstützung zwischen den Interessengruppen das Medical Device Single Audit Program am effektivsten und effizientesten umsetzen lässt.

Unser MDSAP-Whitepaper enthält Beratungsmaterial für die Branche und hebt die geschäftlichen Vorteile hervor, die aus dem Programm gewonnen werden können.

  • Ein informativer Abschnitt, der sich auf eine leicht verständliche Analyse von MDSAP konzentriert, unter anderem mit einer Zuordnung der Interessengruppen, die Vorteile jeder Rechtssprechung sowie eine Überprüfung der MDSAP-Struktur
  • Ein Abschnitt zur Geschäftsanalyse, in dem die erforderlichen Einzelheiten zur Entscheidung für die beste Strategie auf Grundlage interner und externer Faktoren angegeben sind

Maetrics kann auf einen langjährigen Erfahrungsschatz bei der konsistenten und effizienten Umsetzung neuer und komplexer Standards zurückblicken und entwickelt Compliance-Strategien, die für den Erfolg Ihres Unternehmens entscheidend sind. Mehrwert und Objektivität im gesamten Prüfungs- und Implementierungsprozess bringt unser Drittanbieter-Support für MDR, IVDR, MDSAP, ISO 13485 und Audits der Lieferantenqualität.

Das 1984 gegründete, im Bereich Life Sciences tätige Beratungsunternehmen Maetrics beschäftigt sich ausschliesslich mit Regulierungs-, Qualitätssicherungs- und Compliance-Lösungen für Unternehmen mit den Tätigkeitsfeldern Medizinprodukte, Diagnostik, Pharmazeutik und Biotechnologie.