Whitepapers

Maetrics präsentiert aktuelle Ansichten und Informationen zu vielfältigen Themen rund um die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Lösungen zur Qualitätssicherung.

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Medizinprodukte
Pharmazeutika
Biotechnologie
MDR & Combination Products

MDR & Combination Products

Increasing awareness for combination product manufacturers
Die Uhr tickt

Die Uhr tickt

Praktische Schritte, die Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I so bald wie möglich einleiten sollten
CER 2018

CER 2018

Klinische Bewertung von Medizinprodukten
Die neue EU-IVDR

Die neue EU-IVDR

Praktische Beratung und Schritt-für-Schritt-Anleitungen für frühzeitige Anwender
Wert der Marktchance durch MDR

Wert der Marktchance durch MDR

Wettbewerbsvorteil auf dem Markt für Unternehmen, die frühzeitig konform sind
Nähere Infos zum MDSAP

Nähere Infos zum MDSAP

Analyse und praktische Beratung
Die neue EU-MDR

Die neue EU-MDR

Auswirkungen auf Hersteller von Medizinprodukten in der Praxis
Software-Apps als Medizinprodukt

Software-Apps als Medizinprodukt

Die Regulierungslandschaft
Kontaminationskontrolle

Kontaminationskontrolle

Reinräume für Medizinprodukte
Risikomanagement

Risikomanagement

ISO 14971:2012 Auswirkungen auf Hersteller von Medizinprodukten
Nachbeobachtung

Nachbeobachtung

Nachbeobachtung
Unique Device Identification (UDI)

Unique Device Identification (UDI)

Hintergrund und Compliance
Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle

Forderung einer Qualitätskultur für die pharmazeutische Herstellung
Entwicklungsdatei

Entwicklungsdatei

Von der Inspiration zur Realität.
Supply Chain Visibility

Supply Chain Visibility

Zusammen mit Generis erstellt
Prozessvalidierung

Prozessvalidierung

Ein systematischer Ansatz
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