Whitepapers

Maetrics präsentiert aktuelle Ansichten und Informationen zu vielfältigen Themen rund um die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Lösungen zur Qualitätssicherung.

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Medizinprodukte
Pharmazeutika
Biotechnologie
The Clock is Ticking

The Clock is Ticking

Practical steps that Class I Manufacturers should take as soon as possible
CER 2018

CER 2018

Klinische Bewertung von Medizinprodukten
Die neue EU-IVDR

Die neue EU-IVDR

Praktische Beratung und Schritt-für-Schritt-Anleitungen für frühzeitige Anwender
Wert der Marktchance durch MDR

Wert der Marktchance durch MDR

Wettbewerbsvorteil auf dem Markt für Unternehmen, die frühzeitig konform sind
Nähere Infos zum MDSAP

Nähere Infos zum MDSAP

Analyse und praktische Beratung
Die neue EU-MDR

Die neue EU-MDR

Auswirkungen auf Hersteller von Medizinprodukten in der Praxis
Software-Apps als Medizinprodukt

Software-Apps als Medizinprodukt

Die Regulierungslandschaft
Kontaminationskontrolle

Kontaminationskontrolle

Reinräume für Medizinprodukte
Risikomanagement

Risikomanagement

ISO 14971:2012 Implications for Medical Device Manufacturers
Nachbeobachtung

Nachbeobachtung

Nachbeobachtung
Unique Device Identification (UDI)

Unique Device Identification (UDI)

Hintergrund und Compliance
Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle

Forderung einer Qualitätskultur für die pharmazeutische Herstellung
Entwicklungsdatei

Entwicklungsdatei

Von der Inspiration zur Realität.
Transparente Lieferkette beim pharmazeutischen Outsourcing

Transparente Lieferkette beim pharmazeutischen Outsourcing

Zusammen mit Generis erstellt
Prozessvalidierung

Prozessvalidierung

Ein systematischer Ansatz
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